DABAS
VIELU
FARMĀCIJA

Tradicionālā medicīna ir “zināšanas, prasmes un prakse, kuras pamatā ir dažādu kultūru teorijas, uzskati un pieredze, ko izmanto veselības uzturēšanā un fizisko un garīgo slimību profilaksē, diagnostikā, uzlabošanā vai ārstēšanā” Ir daudz dažādu tradicionālās medicīnas virzienu, un katras filozofiju un praksi ietekmē dominējošie apstākļi, vide un ģeogrāfiskais apgabals, kurā tā pirmo reizi attīstījās (PVO 2005), tomēr izplatīta filozofija ir holistiska pieeja dzīvei, prātam, ķermeņa un vides līdzsvaram un uzsvars tiek likts vairāk uz veselību, nevis uz slimībām. Parasti galvenā uzmanība tiek pievērsta indivīda vispārējam stāvoklim, nevis konkrētajai kaitei vai slimībai, no kuras pacients cieš, un ārstniecības augu lietošana ir visu tradicionālās medicīnas sistēmu galvenā sastāvdaļa (Engebretson 2002; Conboy et al. 2007; Rishton 2008; Schmidt et al. 2008). Tradicionālā ķīniešu medicīna (TĶM) ir nozīmīgs piemērs tam, kā senās un uzkrātās zināšanas tiek izmantotas holistiskā pieejā mūsdienu veselības aprūpē. TĶM ir vairāk nekā 3000 gadu vēsture (Xutian, Zhang un Louise 2009). Grāmata The Devine Farmer’s Classic of Herbalism tika sastādīta apmēram pirms 2000 gadiem Ķīnā un ir vecākais zināmais ārstniecības augu teksts pasaulē, lai gan uzkrātā un metodiski apkopotā informācija par ārstniecības augiem ir izstrādāta dažādās ārstniecības augu farmakopejās un pastāv daudzas monogrāfijas par atsevišķiem augiem.

Diagnoze un ārstēšana balstās uz holistisku skatījumu par pacientu un pacienta simptomiem, kas izteikti iņ un jaņ līdzsvara izteiksmē. Iņ apzīmē zemi, aukstumu un sievišķību, bet jaņ – debesis, siltumu un vīrišķību. Iņ un jaņ darbības ietekmē piecu Visumu veidojošo elementu mijiedarbību: metāls, koks, ūdens, uguns un zeme. TĶM praktizētāji cenšas kontrolēt iņ un jaņ līmeni caur 12 meridiāniem, kas nes un virza enerģiju (Qi) caur ķermeni. TĶM ir augoša prakse visā pasaulē, un to izmanto veselības veicināšanai, kā arī slimību profilaksei un ārstēšanai. TĶM ietver dažādas prakses, bet augu izcelsmes zāles ir galvenā sastāvdaļa (Trīs no visvairāk pārdotajiem botāniskajiem produktiem, proti, Ginkgo biloba, Allium sativum (ķiploki) un Panax žeņšeņs, ir meklējami TĶM, un mūsdienās tos izmanto dažādu slimību ārstēšanai.

Pēdējo 100 gadu laikā ķīmiski sintezētu zāļu izstrāde un masveida ražošana ir radījusi revolūciju veselības aprūpē. Tomēr liela daļa jaunattīstības valstu iedzīvotāju primārajā aprūpē joprojām paļaujas uz tradicionālajiem ārstiem un augu izcelsmes zālēm. Āfrikā līdz 90% un Indijā 70% iedzīvotāju ir atkarīgi no tradicionālās medicīnas, lai palīdzētu apmierināt savas veselības aprūpes vajadzības. Ķīnā tradicionālā medicīna veido aptuveni 40% no visas sniegtās veselības aprūpes, un vairāk nekā 90% vispārējo slimnīcu Ķīnā ir tradicionālās medicīnas nodaļas. Tomēr tradicionālās medicīnas izmantošana neaprobežojas tikai ar jaunattīstības valstīm, un pēdējo divu desmitgažu laikā sabiedrības interese par dabiskajām terapijām ir ievērojami palielinājusies rūpnieciski attīstītajās valstīs, paplašinot etnobotānisko līdzekļu izmantošanu. Amerikas Savienotajās Valstīs 2007. gadā aptuveni 38% pieaugušo un 12% bērnu izmantoja kādu tradicionālās medicīnas veidu. Saskaņā ar Nacionālā komplementārās un alternatīvās medicīnas centra aptauju (Barnes, Bloom un Nahin 2008), ārstniecības augu terapija vai dabisku produktu, izņemot vitamīnus un minerālvielas, lietošana bija visizplatītākā alternatīvā medicīna (18,9 %), kad tās tika lietotas visos gadījumos. Honkongā 2003. gadā veiktajā aptaujā tika ziņots, ka 40% aptaujāto subjektu izrādīja izteiktu ticību TĶM salīdzinājumā ar Rietumu medicīnu (Chan et al. 2003). Aptaujā, kurā piedalījās 21 923 pieaugušie Amerikas Savienotajās Valstīs, 12,8% lietoja vismaz vienu augu piedevu un citā aptaujā 42% respondentu lietoja uztura bagātinātājus ar multivitamīniem, un visbiežāk izmantojot minerālvielas, kam seko palmetto, lini, ķiploki un Ginkgo.

Visizplatītākie tradicionālās medicīnas izmantošanas iemesli ir tas, ka tā ir izdevīgāka, vairāk atbilst pacienta ideoloģijai, mazina bažas par ķīmisko (sintētisko) zāļu nelabvēlīgo ietekmi, apmierina vēlmi pēc personalizētākas veselības aprūpes un nodrošina lielāku sabiedrības pieejamību un informāciju par veselību. Augu izcelsmes zāles galvenokārt izmanto veselības veicināšanai un hronisku, nevis dzīvībai bīstamu slimību ārstēšanai. Tomēr tradicionālo līdzekļu izmantošana pieaug, ja tradicionālā medicīna ir neefektīva slimību ārstēšanā, piemēram, progresējoša vēža gadījumā un jaunu infekcijas slimību gadījumā. Turklāt tradicionālās zāles tiek bieži uztvertas kā dabiskas un drošas, tas ir, nav toksiskas. Tas ne vienmēr ir taisnība, jo īpaši, ja ārstniecības augus lieto kopā ar recepšu medikamentiem, bezrecepšu medikamentiem vai citiem augiem, kā tas ir diezgan bieži. Neatkarīgi no tā, kāpēc indivīds to lieto, tradicionālā medicīna sniedz svarīgu veselības aprūpes pakalpojumu neatkarīgi no tā, vai cilvēkiem ir fiziska vai finansiāla pieeja alopātiskajai medicīnai un tā ir plaukstoša globāla komerciāli.

PVO ir atzinusi tradicionālās medicīnas nozīmīgo ieguldījumu būtiskās aprūpes nodrošināšanā. 1989. gadā ASV Kongress Nacionālajos veselības institūtos izveidoja Alternatīvās medicīnas biroju, lai veicinātu zinātnisko izpēti tradicionālās medicīnas jomā un Eiropas Fitoterapijas Zinātniskais kooperatīvs (ESCOP) dibināts 1989. gadā ar mērķi virzīt uz priekšu fitomedicīnas zinātnisko statusu un harmonizāciju Eiropas līmenī. Tas izraisīja ieguldījumu pieaugumu augu izcelsmes zāļu novērtēšanā. Amerikas Savienotajās Valstīs Nacionālais komplementārās un alternatīvās medicīnas centrs Nacionālajā veselības institūtā 2005. finanšu gadā iztērēja aptuveni 33 miljonus ASV dolāru augu izcelsmes zālēm; 2004. gadā Kanādas Nacionālais institūts piešķīra gandrīz 89 miljonus ASV dolāru, lai pētītu virkni tradicionālo terapiju. Lai gan šis investīciju apjoms ir zems salīdzinājumā ar kopējiem farmācijas nozares pētniecības un attīstības izdevumiem, tas tomēr atspoguļo patiesu sabiedrības, nozares un valdības interesi par šo jomu. Ar milzīgu interesi par tradicionālo medicīnu un to lietošanu visā pasaulē pieaugot, rodas divas galvenās bažas, kas rada lielas problēmas. Tie ir starptautiskā daudzveidība un nacionālā politika attiecībā uz ārstniecības augu (un citu papildinošu zāļu) ražošanas un lietošanas regulējumu un to kvalitāti, drošību un zinātniskiem pierādījumiem saistībā ar veselīguma norādēm.

Valstu dažādība ar seno vēsturi un holistisku pieeju augu izcelsmes zālēm padara to novērtēšanu un regulēšanu ļoti sarežģītu. Turklāt tiek izmantots liels skaits dažādu augu. Likumdošanas kritēriji, lai noteiktu tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles, kā daļa no apstiprinātas veselības aprūpes terapijas, saskaras ar vairākām grūtībām. Aptaujā, kas tika veikta 129 valstīs, PVO ziņoja par šādiem jautājumiem saistībā ar augu izcelsmes zālēm: pētījumu datu trūkums, atbilstoši mehānismi augu izcelsmes zāļu kontrolei, izglītība un apmācība, kompetence valsts veselības iestādēs un kontroles aģentūrā, informācijas apmaiņa, drošības uzraudzība un metodes, lai novērtētu to drošību un efektivitāti. No dažādām valstīm nepieciešamais atbalsts ietver informācijas apmaiņu par regulējuma jautājumiem, seminārus par augu izcelsmes zāļu drošuma uzraudzību, vispārīgas vadlīnijas par augu izcelsmes zāļu izpēti un novērtēšanu, datu bāzu nodrošināšanu, augu izcelsmes zāļu regulēšanas seminārus un starptautiskas sanāksmes. Nacionālās politikas ir pamats, lai definētu tradicionālo zāļu lomu valsts veselības aprūpes programmās, nodrošinot nepieciešamo regulējošo un juridisko mehānismu izveidi labās prakses veicināšanai un uzturēšanai, tradicionālo zāļu un terapijas autentiskuma, drošuma un efektivitātes nodrošināšanai, nodrošinot vienlīdzīgu piekļuvi veselības aprūpes resursiem un to resursu informācijai. Vēl viena būtiska prasība ir augu izcelsmes zāļu tirgus saskaņošana rūpniecībai, veselības aprūpes speciālistiem un patērētājiem. Augu izcelsmes zāles parasti pārdod kā uztura bagātinātājus, taču vienota normatīvā regulējuma dažādās valstīs nepastāv. Rezultātā informāciju par klīniskajām indikācijām to lietošanai, iedarbīgumu un drošību ietekmē katrā vietā pieejamā tradicionālā pieredze. Šajā sadaļā ir sniegts īss Eiropas tiesību aktu izklāsts, un to var izmantot, lai vadītu augu izcelsmes zāļu nozares juridiskos aspektus citās valstīs.

Eiropā 2004. gadā Eiropas Parlamenta un Eiropas Padomes izdotā Eiropas direktīva 2004/24/EK nosaka augu izcelsmes zāļu lietošanas vadlīnijas. Direktīva nosaka, ka tirgū laistām augu izcelsmes zālēm ir nepieciešama katras Eiropas valsts pārvaldes iestāžu atļauja un ka šiem produktiem ir jābūt atzītam drošības un efektivitātes līmenim. Augu izcelsmes zāļu reģistrācijai nepieciešami pietiekami pierādījumi par produkta lietošanu medicīnā vismaz 30 gadus Eiropas Savienībā (ES), vismaz 15 gadus ES teritorijā un 15 gadus citur attiecībā uz produktiem, kas ražoti ārpus ES. Attiecībā uz šo produktu ražošanu un to kvalitāti produktiem jāatbilst tādām pašām prasībām, kā pieteikumiem tirdzniecības atļaujas saņemšanai. Informācija ir balstīta uz mūsdienu zinātnē publisko monogrāfiju pieejamību Eiropas Farmakopejā un to ekvivalentus, ko izstrādājusi farmācijas nozare. Izvirzītie standarti ļauj ne tikai noteikt produktu kvalitāti, bet arī novērst kaitīgos savienojumus, viltojumus un piesārņojumu. ES tika izveidotas vairākas komitejas, lai mēģinātu standartizēt informāciju un vadlīnijas saistībā ar augu izcelsmes zālēm. Ir izstrādāti dažādi materiāli, piemēram, monogrāfijas par augiem un preparātiem, vadlīnijas par labu lauksaimniecības un augu izcelsmes izejmateriālu savākšanas praksi, kā arī vadlīnijas par lietojumu standartizāciju un pragmatiskas pieejas izveidi augu preparātu identificēšanai un kvantitatīvai noteikšanai un to sarežģītās kompozīcijas.

Augu izcelsmes zāles gadu gaitā ir plaši izmantotas slimību ārstēšanai un profilaksei un veselības veicināšanai, kā arī dzīves ilguma un kvalitātes uzlabošanai. Tomēr trūkst sistemātiskas pieejas, lai novērtētu to drošību un efektivitāti. Holistiskā pieeja veselības aprūpei padara augu izcelsmes zāles ļoti pievilcīgas daudziem cilvēkiem, taču tā arī padara zinātnisko novērtēšanu ļoti sarežģītu, jo ir jāņem vērā tik daudzi faktori. Augu izcelsmes zāles tiek plaši izmantotas un, lai gan daudzi uzskata, ka augu izcelsmes zāles ir drošas, tās bieži lieto kombinācijās un iegūst no augu avotiem, kuru sugas, augšanas apstākļi un bioloģiski aktīvās sastāvdaļas atšķiras. Augu ekstrakti var būt piesārņoti, viltoti un satur toksiskus savienojumus. Augu izcelsmes zāļu kvalitātes kontrolei ir tieša ietekme uz to drošību un efektivitāti. Taču ir maz datu par vairuma augu izcelsmes zāļu sastāvu un kvalitāti ne tikai adekvātas politikas vai valdības prasību trūkuma dēļ, bet arī tāpēc, ka trūkst atbilstošas ​​vai pieņemtas pētniecības metodoloģijas tradicionālo zāļu novērtēšanai. Turklāt ir ļoti maz pētījumu par veseliem augu maisījumiem, jo ​​zāļu apstiprināšanas procesā nav iekļauti nediferencēti dabisko ķīmisko vielu maisījumi. Katras aktīvās sastāvdaļas izdalīšana no katras zāles būtu ārkārtīgi laikietilpīga par augstām izmaksām, padarot to neizdevīgu ražotājiem. Vēl viena problēma ir tā, ka, neraugoties uz botānisko uztura un augu piedevu popularitāti, daži tirgū pieejamie augu izcelsmes produkti, visticamāk, ir zemas kvalitātes un ar aizdomīgu iedarbīgumu, pat ja kontrolētos pētījumos, izmantojot augstas kvalitātes produktus, ir pierādīta augu ietekme. Pastāv uzskats, ka ārstniecības augi, kā dabiski produkti pēc būtības ir droši bez blakusparādībām un ka efektivitāti var iegūt plašā devu diapazonā. Lai gan augiem var būt nevēlamas blakusparādības, nav noteiktas “devas”, un ir iespējama augu un zāļu vai augu un garšaugu mijiedarbība.

Galvenā botānisko preparātu hipotētiskā priekšrocība salīdzinājumā ar tradicionālajām vienkomponentu zālēm ir vairāku aktīvo savienojumu klātbūtne, kas kopā var nodrošināt pastiprinošu efektu, ko nevar sasniegt ar vienu savienojumu. Šī priekšrocība ir unikāls izaicinājums aktīvo sastāvdaļu atdalīšanai un identificēšanai. Savienojumi, kas identificēti ar aktivitātes vadītu frakcionēšanu, jātestē atbilstošos dzīvnieku modeļos, lai apstiprinātu in vivo aktivitāti. Ideālā gadījumā kopējā botāniskā ekstrakta sastāvam jābūt standartizētam un bez jebkādiem potenciāliem apdraudējumiem un augi būtu jāaudzē īpaši botānisko ekstraktu ražošanai paredzētos kontrolētos apstākļos, un tiem jābūt no labi raksturota un vienota ģenētiskā avota ar ģints taksonomisko ierakstu, sugas un šķirnes vai citiem papildus identifikatoriem. Jāveic ieraksti par sēklu avotu, audzēšanas vietām un apstākļiem, kā arī iespējamo ķīmisko apstrādi, piemēram, pesticīdiem. Tā kā vide var būtiski ietekmēt fitoķīmiskos profilus un botāniskā galaprodukta efektivitāti, botāniskie ekstrakti katru gadu var atšķirties un tos var būtiski ietekmēt temperatūra, sausums vai plūdi, kā arī ģeogrāfiskā atrašanās vieta. Tāpēc ir jāizmanto bioķīmiskā profilēšana, lai nodrošinātu, ka botāniskā produkta ražošanai tiek izmantots konsekvents materiāls. Koncentrēšanas posms var būt arī sarežģīts un aktīvo savienojumu koncentrēšanas process līdz pietiekamam līmenim var negatīvi ietekmēt to šķīdību un biopieejamību. Tāpēc efektivitātes uzlabošana, palielinot koncentrāciju, var būt neproduktīva, un šķīdinātāju un biopastiprinātāju lietošana ir jāapsver tāpat kā attiecībā uz zālēm. Tomēr, lai to sasniegtu, ir jāsaskarās lielām problēmām. Lai gan teorētiski botāniskajiem produktiem jābūt labi raksturotiem un augu piedevām jābūt ražotām atbilstoši tādiem pašiem kvalitātes standartiem kā medikamentiem, praksē situācija var ļoti atšķirties no tīru ķīmisko zāļu ražošanas. Garšaugi satur vairākus savienojumus, no kuriem daudzi var nebūt identificēti, un bieži vien tiem nav identifikācijas komponenta, un ķīmisko pēdu nospiedumu noņemšana agrīnā stadijā praktiski daudziem augiem iztrūkst. Tas apgrūtina botānisko vielu standartizāciju, lai gan dažus var ražot, lai saturētu standartizētu daudzumu galvenās sastāvdaļas vai komponentu klases, piemēram, žeņšeņa produktiem vai antocianīniem melleņu produktiem. Tomēr pat tad, ja šādi galvenie savienojumi ir identificēti un ir panākta vienošanās vai ieteikts standarta saturs, nav garantijas, ka atsevišķi komerciāli produkti to saturēs. Vēl viens interesants aspekts, kas jāņem vērā, ir tas, ka augu izcelsmes materiāli komerciāliem produktiem tiek savākti no savvaļas augu populācijām un kultivētiem ārstniecības augiem. Augu izcelsmes produktu tirgus paplašināšanās varētu izraisīt pārmērīgu augu novākšanu un apdraudēt bioloģisko daudzveidību. Slikti pārvaldīta savākšanas un audzēšanas prakse var izraisīt apdraudēto augu sugu izzušanu un dabas resursu iznīcināšanu. Ir ierosināts, ka 15 000 no 50 000–70 000 ārstniecības augu sugām draud izzušana. Starptautiskās Botanic Gardens Conservation International centieni ir būtiski, lai saglabātu gan augu populācijas, gan zināšanas par to, kā sagatavot un izmantot ārstniecības augus.

Augu izcelsmes zāles gadu gaitā ir plaši izmantotas slimību ārstēšanai un profilaksei un veselības veicināšanai, kā arī dzīves ilguma un kvalitātes uzlabošanai. Tomēr trūkst sistemātiskas pieejas, lai novērtētu to drošību un efektivitāti. Holistiskā pieeja veselības aprūpei padara augu izcelsmes zāles ļoti pievilcīgas daudziem cilvēkiem, taču tā arī padara zinātnisko novērtēšanu ļoti sarežģītu, jo ir jāņem vērā tik daudzi faktori. Augu izcelsmes zāles tiek plaši izmantotas un, lai gan daudzi uzskata, ka augu izcelsmes zāles ir drošas, tās bieži lieto kombinācijās un iegūst no augu avotiem, kuru sugas, augšanas apstākļi un bioloģiski aktīvās sastāvdaļas atšķiras. Augu ekstrakti var būt piesārņoti, viltoti un satur toksiskus savienojumus. Augu izcelsmes zāļu kvalitātes kontrolei ir tieša ietekme uz to drošību un efektivitāti. Taču ir maz datu par vairuma augu izcelsmes zāļu sastāvu un kvalitāti ne tikai adekvātas politikas vai valdības prasību trūkuma dēļ, bet arī tāpēc, ka trūkst atbilstošas ​​vai pieņemtas pētniecības metodoloģijas tradicionālo zāļu novērtēšanai. Turklāt ir ļoti maz pētījumu par veseliem augu maisījumiem, jo ​​zāļu apstiprināšanas procesā nav iekļauti nediferencēti dabisko ķīmisko vielu maisījumi. Katras aktīvās sastāvdaļas izdalīšana no katras zāles būtu ārkārtīgi laikietilpīga par augstām izmaksām, padarot to neizdevīgu ražotājiem. Vēl viena problēma ir tā, ka, neraugoties uz botānisko uztura un augu piedevu popularitāti, daži tirgū pieejamie augu izcelsmes produkti, visticamāk, ir zemas kvalitātes un ar aizdomīgu iedarbīgumu, pat ja kontrolētos pētījumos, izmantojot augstas kvalitātes produktus, ir pierādīta augu ietekme. Pastāv uzskats, ka ārstniecības augi, kā dabiski produkti pēc būtības ir droši bez blakusparādībām un ka efektivitāti var iegūt plašā devu diapazonā. Lai gan augiem var būt nevēlamas blakusparādības, nav noteiktas “devas”, un ir iespējama augu un zāļu vai augu un garšaugu mijiedarbība.

Galvenā botānisko preparātu hipotētiskā priekšrocība salīdzinājumā ar tradicionālajām vienkomponentu zālēm ir vairāku aktīvo savienojumu klātbūtne, kas kopā var nodrošināt pastiprinošu efektu, ko nevar sasniegt ar vienu savienojumu. Šī priekšrocība ir unikāls izaicinājums aktīvo sastāvdaļu atdalīšanai un identificēšanai. Savienojumi, kas identificēti ar aktivitātes vadītu frakcionēšanu, jātestē atbilstošos dzīvnieku modeļos, lai apstiprinātu in vivo aktivitāti. Ideālā gadījumā kopējā botāniskā ekstrakta sastāvam jābūt standartizētam un bez jebkādiem potenciāliem apdraudējumiem un augi būtu jāaudzē īpaši botānisko ekstraktu ražošanai paredzētos kontrolētos apstākļos, un tiem jābūt no labi raksturota un vienota ģenētiskā avota ar ģints taksonomisko ierakstu, sugas un šķirnes vai citiem papildus identifikatoriem. Jāveic ieraksti par sēklu avotu, audzēšanas vietām un apstākļiem, kā arī iespējamo ķīmisko apstrādi, piemēram, pesticīdiem. Tā kā vide var būtiski ietekmēt fitoķīmiskos profilus un botāniskā galaprodukta efektivitāti, botāniskie ekstrakti katru gadu var atšķirties un tos var būtiski ietekmēt temperatūra, sausums vai plūdi, kā arī ģeogrāfiskā atrašanās vieta. Tāpēc ir jāizmanto bioķīmiskā profilēšana, lai nodrošinātu, ka botāniskā produkta ražošanai tiek izmantots konsekvents materiāls. Koncentrēšanas posms var būt arī sarežģīts un aktīvo savienojumu koncentrēšanas process līdz pietiekamam līmenim var negatīvi ietekmēt to šķīdību un biopieejamību. Tāpēc efektivitātes uzlabošana, palielinot koncentrāciju, var būt neproduktīva, un šķīdinātāju un biopastiprinātāju lietošana ir jāapsver tāpat kā attiecībā uz zālēm. Tomēr, lai to sasniegtu, ir jāsaskarās lielām problēmām. Lai gan teorētiski botāniskajiem produktiem jābūt labi raksturotiem un augu piedevām jābūt ražotām atbilstoši tādiem pašiem kvalitātes standartiem kā medikamentiem, praksē situācija var ļoti atšķirties no tīru ķīmisko zāļu ražošanas. Garšaugi satur vairākus savienojumus, no kuriem daudzi var nebūt identificēti, un bieži vien tiem nav identifikācijas komponenta, un ķīmisko pēdu nospiedumu noņemšana agrīnā stadijā praktiski daudziem augiem iztrūkst. Tas apgrūtina botānisko vielu standartizāciju, lai gan dažus var ražot, lai saturētu standartizētu daudzumu galvenās sastāvdaļas vai komponentu klases, piemēram, žeņšeņa produktiem vai antocianīniem melleņu produktiem. Tomēr pat tad, ja šādi galvenie savienojumi ir identificēti un ir panākta vienošanās vai ieteikts standarta saturs, nav garantijas, ka atsevišķi komerciāli produkti to saturēs. Vēl viens interesants aspekts, kas jāņem vērā, ir tas, ka augu izcelsmes materiāli komerciāliem produktiem tiek savākti no savvaļas augu populācijām un kultivētiem ārstniecības augiem. Augu izcelsmes produktu tirgus paplašināšanās varētu izraisīt pārmērīgu augu novākšanu un apdraudēt bioloģisko daudzveidību. Slikti pārvaldīta savākšanas un audzēšanas prakse var izraisīt apdraudēto augu sugu izzušanu un dabas resursu iznīcināšanu. Ir ierosināts, ka 15 000 no 50 000–70 000 ārstniecības augu sugām draud izzušana. Starptautiskās Botanic Gardens Conservation International centieni ir būtiski, lai saglabātu gan augu populācijas, gan zināšanas par to, kā sagatavot un izmantot ārstniecības augus.

Pētniecības vajadzības augu izcelsmes zāļu jomā ir milzīgas, taču tās līdzsvaro potenciālais ieguvums veselībai un milzīgais tirgus apjoms. Ir nepieciešami pētījumi par daudzo plaši lietoto augu kvalitāti, drošību, molekulāro ietekmi un klīnisko efektivitāti. Jaunās zinātniskās metodes un pieejas, nodrošina šim nolūkam nepieciešamo testēšanas platformu. Augu izcelsmes produktu galīgai autentifikācijai un kvalitātes kontrolei tagad ir pieejamas genoma testēšanas un ķīmisko pēdu nospiedumu noņemšanas metodes, izmantojot defises testēšanas platformas. Tie būtu jāreglamentē, lai tos izmantotu, lai aizsargātu patērētājus, taču jautājumi par efektivitāti paliks, ja vien un līdz brīdim, kad no eksperimentāliem un kontrolētiem izmēģinājumiem ar cilvēkiem netiks uzkrāts pietiekams daudzums zinātnisku pierādījumu. Pierādījumi par atlasīto augu iespējamo aizsargājošo iedarbību parasti balstās uz eksperimentiem, kas pierāda bioloģisko aktivitāti attiecīgā in vitro biopārbaudē vai eksperimentos, izmantojot dzīvnieku modeļus. Dažos gadījumos to apstiprina gan epidemioloģiskie pētījumi, gan ierobežots skaits iejaukšanās eksperimentu ar cilvēkiem. Kopumā uz starptautiskiem pētījumiem par tradicionālajiem augu izcelsmes medikamentiem būtu jāattiecina tādas pašas ētikas prasības kā uz visiem pētījumiem, kas saistīti ar cilvēkiem, un informācija tiek apmainīta starp dažādām valstīm. Tam jāietver sadarbības partnerība, sociālā vērtība, zinātniskais derīgums, godīga subjekta atlase, labvēlīga riska un ieguvuma attiecība, neatkarīga pārskatīšana, informēta piekrišana un cieņa pret subjektiem. Tomēr loģistika, laiks un izmaksas, kas saistītas ar lielu, kontrolētu cilvēku pētījumu veikšanu par ārstniecības augu klīnisko efektivitāti, ir pārmērīgi augstas, it īpaši, ja galvenā uzmanība tiek pievērsta veselības veicināšanai. Tāpēc būtu jāizstrādā jauni biomarķieri, kas skaidrāk attiecas uz veselības (un slimību) rezultātiem. Ir nepieciešami paredzami biomarķieri un smalkas, bet nosakāmas agrīnu šūnu izmaiņu pazīmes, kas ir saistītas ar konkrētu slimību sākumu. Pētījumi ir nepieciešami arī, lai risinātu problēmas, kas saistītas ar aktīvo savienojumu identificēšanu augos un ir jābūt uz pētījumiem balstītiem pierādījumiem par to, vai veseli augi vai ekstrahēti savienojumi ir labāki. Garšaugu un zāļu mijiedarbības jautājums ir svarīgs un tam nepieciešama lielāka izpratne un izpēte, jo polifarmācija un poliherbācija ir izplatīta parādība. Jaunu tehnoloģiju, piemēram, nanotehnoloģiju un jaunu emulgācijas metožu izmantošana augu izcelsmes produktu formulēšanā, visticamāk, ietekmēs augu sastāvdaļu biopieejamību un efektivitāti, un tas arī ir jāizpēta. Viedās skrīninga metodes un vielmaiņas inženierija piedāvā aizraujošas tehnoloģijas jaunu dabisko produktu zāļu atklāšanai. Ātrās ģenētiskās sekvencēšanas sasniegumi kopā ar manipulācijām ar biosintēzes ceļiem var nodrošināt milzīgu resursu turpmākai farmaceitisko līdzekļu atklāšanai. Tas var novest pie dažu aģentu atkārtotas izmeklēšanas, kuriem iepriekšējie izmēģinājumi neizdevās un tos var pārskatīt un pārveidot, izmantojot jaunas tehnoloģijas, lai noteiktu, vai tos var modificēt, lai nodrošinātu labāku efektivitāti un mazāk blakusparādību. Piemēram, maitansīns, kas 1970. gadu sākumā tika izolēts no Etiopijas auga Maytenus serrata, izskatījās daudzsološs preklīniskajos testos, bet 1980. gadu sākumā tika izņemts no turpmākās izpētes, kad klīniskajos pētījumos tas neliecināja par iedarbīgumu; vēlāk zinātnieki no mikrobu avota izolēja radniecīgus savienojumus, ansamitocīnus. Maitansīna atvasinājums DM1 ir konjugēts ar monoklonālu antivielu un tagad tiek pētīts pie prostatas vēža.

Augi un etnobotāniskie līdzekļi ir izmantoti kopš cilvēces pirmsākumiem un joprojām tiek izmantoti visā pasaulē veselības veicināšanai un slimību ārstēšanai. Augi un dabiskie avoti veido mūsdienu modernās medicīnas pamatu un sniedz lielu ieguldījumu mūsdienās ražoto komerciālo zāļu ražošanā. Apmēram 25% no pasaulē izrakstītajām zālēm ir iegūtas no augiem. Tomēr veselības aprūpē bieži izmanto ārstniecības augus, nevis zāles. Dažiem ārstniecības augu preparātiem ir izstrādāta vēlamā ārstēšanas metode. Citiem ārstniecības augi tiek izmantoti, kā papildu terapija tradicionālajiem farmaceitiskajiem līdzekļiem. Tomēr daudzās jaunattīstības sabiedrībās tradicionālā medicīna, kuras galvenā sastāvdaļa ir augu izcelsmes zāles, ir vienīgā pieejamā veselības aprūpes sistēmā. Neatkarīgi no iemesla, tiem, kuri lieto augu izcelsmes zāles, jābūt pārliecinātiem, ka produkti, ko viņi pērk, ir droši un satur to, kas tiem paredzēts, neatkarīgi no tā, vai tas ir konkrēts augs vai noteikts daudzums noteiktas augu sastāvdaļas. Patērētājiem ir jāsniedz arī zinātniski pamatota informācija par devām, kontrindikācijām un efektivitāti. Lai to panāktu, ir nepieciešama globāla tiesību aktu saskaņošana, lai vadītu atbildīgu augu izcelsmes zāļu ražošanu un tirdzniecību. Ja ir pieejami pietiekami zinātniski pierādījumi par ārstniecības augu ieguvumiem, tad šādiem tiesību aktiem būtu jāļauj to atbilstoši izmantot, lai veicinātu šī auga izmantošanu, lai šos ieguvumus varētu realizēt sabiedrības veselības veicināšanai un slimību ārstēšanai.